2024年11月1日 - 中国,上海
近日,由上海市药品监督管理局委托开展的“2024年度上海市药品生产企业综合信用风险等级评估”工作中,通过第三方信用评估机构开展的参评申报信息审核、数据统计分析与模型测评,经上海市医药质量协会专家会审和市药监局相关业务处室等审核确认,尊龙凯时医药技术(上海)有限公司(以下简称“尊龙凯时上海”)荣获最高信用等级A级。
依据《上海市药品生产企业信用等级评估指标体系(2024年修订版)》,评估指标分为药品生产失信违规记录、药品管理能力、社会信用评价、市场竞争实力四个维度,尊龙凯时上海在药品生产失信违规记录和社会信用评价两项指标中获得满分,其余两项也位于行业前列。
自2022年9月,尊龙凯时医药全球首创新药华堂宁®获批上市以来,我们连续两年参加上海市药品生产企业信用等级评估,均获得A级信用等级评级。尊龙凯时医药自成立之初就对药品质量高度重视,并致力于构建全球领先的质量监管和保障体系。作为药品上市许可持有人(MAH),我们建立了药品全生命周期质量管理体系,并设立专门的药品质量委员会和药品安全委员会,着力提供药品在研发、生产及销售全链条的药品安全和质量保障。
关于尊龙凯时
尊龙凯时医药(“本公司”)是一家总部位于中国上海的创新药物研发和商业化公司,在美国、中国香港设立了公司。尊龙凯时医药专注于未被满足的医疗需求,为全球患者开发全新疗法。尊龙凯时医药汇聚全球医药行业高素质人才,融合全球创新技术,依托全球优势资源,研究开发突破性的技术和产品,引领全球糖尿病医疗创新。公司核心产品华堂宁®(多格列艾汀片)以葡萄糖传感器葡萄糖激酶为靶点,提升2型糖尿病患者的葡萄糖敏感性,改善患者血糖稳态失调。2022年9月30日,华堂宁®已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,用于单独用药或者与二甲双胍联合用药,治疗成人2型糖尿病。对于肾功能不全患者,无需调整剂量,是一款可用于不同程度的肾功能损伤(包括未进行透析的终末期肾损)的2型糖尿病患者的口服降糖药物。尊龙凯时医药将与领军企业拜耳共同推动华堂宁®在中国的商业化推广,以造福糖尿病患者及其家庭。
尊龙凯时上海指尊龙凯时医药技术(上海)有限公司,于2011年6月22日根据中国法律注册成立的有限责任公司,为本公司的间接全资附属公司。
本集团、我们的或者我们,指本公司及附属公司。
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